Вам пришёл файл от поставщика. На первой странице логотип фабрики, синяя печать и строка мелким шрифтом: ISO 22716. Файл называется «сертификат GMP». Вы смотрите на печать и решаете, что партия теперь под защитой.
Печать-то настоящая, а вывод поспешный. Ниже разберу, что значат эти буквы, к чему стандарт относится, а к чему нет, и чем это оборачивается при закупке масла на разлив.
Что такое GMP и ISO 22716?
GMP расшифровывается как Good Manufacturing Practice, по-русски «надлежащая производственная практика». Это не одна бумага, а набор правил: как устроить работу цеха, чтобы товар каждый раз выходил одинаковым.
Для косметики такие правила собраны в международном стандарте ISO 22716. Он вышел в 2007 году. В 2022 году ISO его пересмотрела и подтвердила, так что первая версия действует до сих пор.
Этот стандарт даёт фабрике рекомендации по качеству продукта. Он объясняет, как вести дела в цеху. Хорош ли конкретный аромат, он не говорит и не обещает.
Четыре участка под присмотром
В описании стандарта названы четыре участка работы: производство, контроль, хранение и отгрузка. Всё это про качество продукта. Ещё четыре вещи стандарт прямо оставляет за своими рамками.
| Участок | В стандарте | Что это значит для закупщика |
|---|---|---|
| Производство | Входит | Цех работает по описанным правилам |
| Контроль | Входит | Качество продукта проверяют внутри фабрики |
| Хранение | Входит | У склада фабрики тоже есть правила |
| Отгрузка | Входит | Отправку товара фабрика ведёт по тем же правилам |
| Безопасность работников цеха | Не входит | Об этом сертификат GMP не скажет |
| Охрана окружающей среды | Не входит | Об этом тоже ничего |
| Разработка аромата | Не входит | Звучание композиции стандарт не оценивает |
| Распространение готовой продукции | Не входит | Ваш путь после фабрики стандарт не описывает |
Источник таблицы: описание стандарта на сайте ISO, его первый абзац.
Из таблицы видно главное. Стандарт смотрит на цех: как там делают, проверяют, хранят и отправляют. Работу парфюмера он не меряет. Как ищут звучание композиции, разобрано в статье о сборке аромата.
Масло на разлив не всегда косметика
Стандарт написан для косметической продукции. BAHUR же продаёт сырьё: концентрат, то есть масло без спирта. Духи на спирту из него собирает наш клиент, и готовый флакон уже его товар.
Концентрат отдушки может и не считаться косметическим продуктом в том смысле, в каком его понимает стандарт. Поэтому честная формула такая: к косметике стандарт применим прямо, а для сырья условия задаёт договор фабрики с покупателем. Фразу «все фабрики обязаны работать по GMP» вы от меня не услышите. Для сырья такого общего правила я назвать не могу.
Сертификат фабрики подтверждает одно: она способна выпускать композиции. В России такая бумага силы не имеет, а вашей конкретной банки масла не касается. Бумаги на готовую парфюмерию оформляет тот, кто её сделал, на своё ИП.
Формула повторяется до миллионной доли
Вашего масла GMP касается в момент смешивания. IFRA, международная ассоциация отрасли отдушек, рассказывает о производстве так: когда задание на аромат утверждено, автоматические системы смешивания повторяют формулу с точностью до миллионной доли, ppm. Делают они это по правилам GMP.
Для закупщика из этого следует одно. Порядок в цеху нужен, чтобы вторая партия по той же формуле вышла такой же, как первая. Почему звучание всё же иногда слегка расходится, объясняет статья о разнице между партиями.
У IFRA есть и свои правила для отдушек, но это отдельный разговор. Как строка IFRA выглядит в паспорте сырья, показано в статье про спецификацию.
Американский закон как пример
Как GMP становится требованием закона, видно на примере США. Там в 2022 году приняли закон MoCRA об обновлении правил для косметики. Он поручает FDA, ведомству по контролю продуктов и лекарств, установить требования GMP для предприятий, которые выпускают косметику. В том же перечне стоит требование указывать на этикетке аллергены отдушки.
Это ведь закон США, а не России. Российского закупщика он ни к чему не обязывает.
Что проверить вместо печати?
Сертификат GMP рассказывает, как устроен цех фабрики. Звучание вашей партии он не заменит, его проверяют руками.
- Спросите имя фабрики по каждому аромату. Это нормальный вопрос.
- Закажите пробу. Слушайте масло на своей коже, а оригинал держите рядом. Порядок пробы описан в статье как проверить фабрику.
- Делаете из масла свой товар? Проверьте смесь уже в нём, об этом статья о стабильности отдушки.
- Бумаги на свой флакон оформите на своё ИП до того, как начнёте продавать.
Хотите покупать у самой фабрики, сначала прочитайте, как купить у фабрики в России. Там разобрано, почему фабрика отвечает не каждому.
Файл с синей печатью уходит в папку поставщика. Рядом ложится листок: имя фабрики, итог пробы на коже. Проба возвращается на полку, к остальным банкам.
Вопросы о GMP у фабрики
Сертификат GMP подтверждает качество моей партии?
Нет. Стандарт описывает, как фабрика ведёт производство, контроль, хранение и отгрузку. Про конкретную партию и про звучание аромата в нём ничего нет. Партию проверяют пробой на коже.
Обязана ли фабрика отдушек работать по стандарту GMP?
В описании этого стандарта речь идёт только о косметических продуктах. Работает ли по этим правилам фабрика сырья, видно из её договора с покупателем, а не из самого стандарта.
Старый стандарт ещё действует?
Да. ISO уже пересматривала его и подтвердила без замены, так что первая версия остаётся текущей.
Касается ли меня американский MoCRA?
Нет, если вы закупаете и продаёте в России: это закон США, и действует он там.